написать нам
В 2022 году в соглашения о предоставлении субсидий из средств федерального бюджета, получаемых субъектами в рамках реализации федерального проекта по созданию единого цифрового контура на основе ЕГИСЗ, были внесены изменения на 2023–2024 годы. Эти изменения предусматривают внедрение в систему здравоохранения регионов России отечественных медицинских изделий, оснащенных технологиями искусственного интеллекта.
В 2023 году все субъекты Российской Федерации, за исключением новых территорий, внедрили как минимум одно медицинское изделие, использующее технологии ИИ. В 2024 году их количество должно возрасти до трех. Все такие медицинские изделия подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре.
Напоминаем, что в соответствии с российским законодательством, медицинским изделием, в том числе программным обеспечением медицинского назначения, считается продукт, зарегистрированный Росздравнадзором и имеющий регистрационное удостоверение (РУ). Продукт может быть отнесен к категории медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта только в том случае, если его техническая документация содержит явное указание на применение ИИ. Если производитель не обозначил использование ИИ в документации, такое изделие не может считаться продуктом с ИИ.
Использование, приобретение, внедрение и обслуживание незарегистрированных медицинских изделий запрещено. За подобные нарушения предусмотрены как административная, так и уголовная ответственность.
Актуальный перечень отечественных медицинских изделий, использующих технологии искусственного интеллекта и зарегистрированных в Росздравнадзоре, доступен по ссылке. Дата последнего обновления списка: 01.10.2024. Информация регулярно актуализируется на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.
Дополнительные сведения о зарегистрированных медицинских изделиях можно найти в "Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" на сайте Росздравнадзора.
В 2023 году все субъекты Российской Федерации, за исключением новых территорий, внедрили как минимум одно медицинское изделие, использующее технологии ИИ. В 2024 году их количество должно возрасти до трех. Все такие медицинские изделия подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре.
Напоминаем, что в соответствии с российским законодательством, медицинским изделием, в том числе программным обеспечением медицинского назначения, считается продукт, зарегистрированный Росздравнадзором и имеющий регистрационное удостоверение (РУ). Продукт может быть отнесен к категории медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта только в том случае, если его техническая документация содержит явное указание на применение ИИ. Если производитель не обозначил использование ИИ в документации, такое изделие не может считаться продуктом с ИИ.
Использование, приобретение, внедрение и обслуживание незарегистрированных медицинских изделий запрещено. За подобные нарушения предусмотрены как административная, так и уголовная ответственность.
Актуальный перечень отечественных медицинских изделий, использующих технологии искусственного интеллекта и зарегистрированных в Росздравнадзоре, доступен по ссылке. Дата последнего обновления списка: 01.10.2024. Информация регулярно актуализируется на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.
Дополнительные сведения о зарегистрированных медицинских изделиях можно найти в "Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" на сайте Росздравнадзора.
На момент публикации данного материала в реестре содержатся сведения о 39 медицинских изделиях с технологиями искусственного интеллекта, имеющих действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал и узнавайте все актуальные новости первыми!
Похожие новости
Инициатива по открытости: эксперты призвали раскрывать данные об образовании врачей
В России предложили раскрыть данные об образовании медиков, чтобы пресечь деятельность лже-врачей. Инициатива уже направлена в Минздрав.
11.07.2025
Искусственный интеллект трансформирует медицину
Россия активно внедряет искусственный интеллект в здравоохранение, превращая его в драйвер роста отрасли и разрабатывая при этом этические и нормативные стандарты для безопасного использования технологий.
27.06.2025
Хотите получить такой же результат, как у наших клиентов?
Заполните форму обратной связи
и получите бесплатную консультацию нашего специалиста в ближайшее время
