ЕГИСЗ и лицензия для аптек

Кому выдается лицензия?
Для того, чтобы получить лицензию на право оказывать фармацевтические услуги, медицинская организация должна подтвердить, что она подходит под все требования законодательства на осуществление деятельности.

Кто выдает лицензии?
Лицензии для аптек-оптовиков или сетями, которые как-то связаны с федеральными органами власти в праве выдавать только Росздравнадзор, а также его подразделения. Региональные органы власти занимаются лицензированием индивидуальных предпринимателей и обычных аптек.

Как получить лицензию?
Для того, чтобы получить право на продажу лекарственных препаратов, аптечной организации необходимо провести проверку:
— Компания должна определить свой профиль, а также какой товар будет предложен клиентам, учитывая оборот на год.
— После того, как компания определила свой профиль, то определяется количество сотрудников вместе с фармацевтами и другими лицами, которые обеспечивают работу аптеки.
— Определяется расписание и нагрузка на персонал, составляются документы и инструкции для каждой из должностей.
— Компания имеет в своем распоряжении помещение для аптеки и склада, которые будут удовлетворять всем требованиям по хранению лекарственных средств.

Подача документов на получение лицензии.
Подать документы на получение лицензии стало как никогда легко. Запросить право на торговлю лекарственными средствами можно через Госуслуги. В течение 15 дней заявка будет рассмотрена, а контролирующие органы внесут аптеку в реестр лицензированных организаций, либо откажут в лицензии.

Что будет если не зарегистрироваться в ЕГИСЗ?
В случае, если организация отказывается регистрироваться в ЕГИСЗ, то государственные органы имеют полное право отказать в выдаче или продлении лицензии на меддеятельность, а также наложить штраф на компанию в размере до двухсот тысяч рублей.

Как зарегистрировать аптеку в ЕГИСЗ?
Для того, чтобы зарегистрировать аптеку в ЕГИСЗ нужно внести информацию о компании в Федеральный регистр медорганизаций.После получения доступа к реестрам ФРМО и ФРМР, необходимо заполнить актуальные данные о сотрудниках и организации.