Как медицинским лабораториям наладить передачу данных в РЭМД

В условиях усиливающегося контроля со стороны Минздрава и ужесточения требований к медицинским организациям, вопрос корректной интеграции с ЕГИСЗ, в частности с подсистемой РЭМД, стал особенно актуальным для всех лабораторий, работающих по медицинской лицензии. В этой статье мы расскажем, какие документы и в какие сроки необходимо вносить в федеральный реестр, как организовать подключение к системе без лишней бюрократии, и почему передача данных в РЭМД обязательна даже для небольших лабораторий.

Почему передача информации в ЕГИСЗ обязательна

Каждая лаборатория, независимо от масштаба и формы собственности, обязана регистрировать результаты своих исследований в РЭМД — это структурная часть единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Обязанность по передаче данных закреплена в ключевых нормативных актах, включая Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Постановление Правительства № 852 от 01.06.2021 и № 140 от 09.02.2022 (в ред. от 04.03.2024).

Сейчас Министерство здравоохранения отслеживает не только подключение организации к системе, но и объем, качество и своевременность вносимых данных. Медорганизации, не передающие информацию в РЭМД, рискуют попасть под проверку и понести ответственность.

Дополнительным фактором давления стали жалобы самих пациентов — при отсутствии протокола лабораторного исследования в личном кабинете на портале Госуслуг пациенты могут обратиться с жалобой на лабораторию, что уже становится основанием для внеплановой проверки.

Что именно и в какие сроки нужно регистрировать в РЭМД

Клинико-диагностические лаборатории обязаны регистрировать в РЭМД СЭМД (структурированные электронные медицинские документы) типа «Протокол лабораторного исследования». На апрель 2025 года рекомендуется использовать формат CDA, 4 редакцию 75 СЭМД и 5 редакцию 186 СЭМД.

Срок передачи информации в реестр — не позднее одного рабочего дня после проведения анализа. Нарушение сроков считается отклонением от лицензионных требований.

Кто отвечает за передачу данных: заказчик или исполнитель?

Ответственность за регистрацию документа несет та организация, которая непосредственно провела исследование. Это значит, что если клиника направила пациента в стороннюю лабораторию, именно лаборатория должна внести СЭМД в систему.

Аналогичная логика действует и при взаимодействии между двумя лабораториями: если одна из них передает заказ на исследование другой, то протокол в РЭМД регистрирует та, кто его выполнила.

Почему важно не откладывать подключение

Своевременная регистрация данных в ЕГИСЗ позволяет не только соответствовать законодательным требованиям, но и обеспечивает прозрачность, надежность и цифровую доступность медицинских документов для пациентов и контролирующих органов. Также это упрощает взаимодействие с Роспотребнадзором и другими государственными структурами.

Если вы хотите быть уверены, что подключение к ЕГИСЗ выполнено корректно, все данные передаются в нужных форматах и в срок — обращайтесь к нам. Мы поможем наладить все процессы без рисков для вашей лицензии и репутации.